Инженер по качеству

ООО "ПСК Фарма"

Условия работы

Город

Дубна, Ул. Программистов, дом 5   –   на карте

Заработная плата

По договоренности

График работы

Полный рабочий день

Предоставляется

Питание

Условия

- Место работы - Московская область, г. Дубна;

-Оформление согласно ТК РФ;

- Возможность карьерного роста;

- Помощь в релокации.

Обязанности

- Координация, расследование инцидентов, несоответствий, отклонений, связанных с качеством производимой продукции;

- Координация, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий;

- Проведение внутренних аудитов (самоинспекций);

- Проведение аудитов поставщиков материалов и услуг;

- Контроль соответствия производственных процессов и процессов контроля качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" требованиям фармацевтической системы качества;

- Поддержание фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма" в рабочем и актуальном состоянии;

- Координация, контроль управления изменениями;

- Координация, контроль актуальности документооборота фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма";

- Экспертиза (согласование) процессов и документации на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

- Координация, проведение анализа рисков для качества лекарственных средств;

- Сбор данных для формирования годовых обзоров качества продукции.

- Подготовка годовых обзоров качества продукции;

- Подготовка годовых обзоров функционирования фармацевтической системы качества общества с ограниченной ответственностью "ПСК Фарма;

- Сопровождение инспекций регуляторных органов и аудитов Партнеров.

Требования к кандидату *

Образование

Высшее

Опыт работы

От 2 лет

Требования

- Законченное высшее фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, ветеринарное, технологическое образование;

- Стаж работы в области производства лекарственных средств не менее 2 лет или в области обеспечения и/или контроля качества лекарственных средств не менее 1 года.